隨著冬季來臨天氣轉(zhuǎn)涼，多種呼吸道疾病也“呼嘯襲來”，尤其是今年的支原體肺炎因兒童、青少年易感，讓廣大家長防不勝防。一時(shí)間醫(yī)院扎堆、醫(yī)護(hù)人員累趴的消息不時(shí)傳出。

今年的呼吸道疾病為何如此“兇猛”？患者焦慮的同時(shí)，又該如何正確識(shí)別支原體肺炎、把握用藥關(guān)鍵？尤其是對于兒童來說，恢復(fù)健康的同時(shí)最大化降低藥品潛在副作用的影響，更是成功度過這一輪疾病考驗(yàn)的關(guān)鍵。

與此同時(shí)，一張“針對中成藥在兒童支原體肺炎治療方面的循證研究”的會(huì)議圖片在網(wǎng)上流傳開來，使得中西療法在支原體肺炎上誰更有效再次受到熱議。其中以嶺藥業(yè)（002603.SZ）研發(fā)的明星產(chǎn)品連花清瘟膠囊和康緣藥業(yè)（600557.SH）旗下金振口服液等多款中成藥因?yàn)槌霈F(xiàn)在部分治療方案的推介名單中，從而引發(fā)了廣泛的談?wù)摗?/p>

“兇猛的”呼吸道疾病

“平均一天接診一兩百人，多時(shí)會(huì)達(dá)到300人左右，輸液室也是爆滿的狀態(tài)。科室每位坐診醫(yī)生一天的就診人數(shù)就接近60人。”絕大多數(shù)人對于這一波病情的感知，來源于社交平臺(tái)上就診者們的就醫(yī)分享。

據(jù)各地疾控中心近期發(fā)布的預(yù)警信息，北京、上海、廣東、福建等多地醫(yī)院兒科病區(qū)已滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。10月份以來，廣州市婦女兒童醫(yī)療中心珠江新城院區(qū)發(fā)熱門診最高單日接診量破千，均以呼吸道感染為主，其中肺炎支原體感染占比較大。

一位北京家長因?yàn)楹⒆涌人圆恢拱殡S發(fā)燒癥狀緊急求醫(yī)，結(jié)果在兒童醫(yī)院呼吸科門診連站都站不下了，“孩子的咳嗽聲此起彼伏，時(shí)不時(shí)還夾雜著哭聲，期間一位護(hù)士急忙的跑過來說，前面等待輸液的還有一百多個(gè)人。”

除了門診人滿為患，就連兒童醫(yī)院住院部也是“人潮洶涌”，北京一位患者家屬向媒體透露，“門診大夫都說我們應(yīng)該達(dá)到住院標(biāo)準(zhǔn)了，但是當(dāng)時(shí)在我們前面排了將近有600多個(gè)要住院的孩子，那就意味著至少半個(gè)月以內(nèi)是不可能住院的，沒有辦法，只能保守治療。”

據(jù)相關(guān)醫(yī)務(wù)人員介紹，支原體肺炎是由支原體引起的肺部急性炎癥。支原體具有傳染性，喜歡在夏末至初冬這段時(shí)間，出現(xiàn)在人群密集的環(huán)境中，專找免疫力低下的人“欺負(fù)”，特別是處于學(xué)齡階段的孩子。

患者通過網(wǎng)絡(luò)自行分享病情的同時(shí)，全國多地也陸續(xù)報(bào)告了支原體肺炎病例，相關(guān)的話題也頻繁登上熱搜。上海黃埔疾控中心發(fā)布提醒：注意防控肺炎支原體（MP）。黑龍江疾控中心更是連發(fā)3條提醒，支原體肺炎在北方地區(qū)秋冬季多見，人群普遍易感，尤其是學(xué)齡兒童。雖然它并不屬于法定傳染病，但防控依然不能放松，尤其對于學(xué)校和托幼機(jī)構(gòu)。

而北京疾控中心也發(fā)文提醒市民近期出現(xiàn)發(fā)熱、劇烈咳嗽的話，小心是支原體肺炎，別自行亂吃藥。

哪些藥能用？

由于支原體疾病不同于常見的細(xì)菌和病毒型疾病，結(jié)構(gòu)和癥狀的不同也導(dǎo)致用藥方案的不同。

據(jù)專業(yè)的醫(yī)務(wù)人員介紹，支原體是一種沒有細(xì)胞壁的細(xì)菌，對常用抗生素如青霉素類無效。其次，兒童的肝臟和腎臟發(fā)育不完全，藥物代謝和排泄能力有限，加之兒童身體更敏感，可能對某些藥物產(chǎn)生強(qiáng)烈的反應(yīng)或副作用。因此，給藥劑量和療程需要根據(jù)兒童的年齡、體重和肝腎功能謹(jǐn)慎調(diào)整，以避免藥物過量或副作用。

所以，選擇哪些藥物及對應(yīng)的治療方案，對患兒與家長們來說，成為了非常頭疼的問題。主流方案里，醫(yī)務(wù)人員往往沿用西藥為主的治療方案，據(jù)央視新聞援引權(quán)威人士建議，大環(huán)內(nèi)酯類藥物是治療肺炎支原體感染的首選藥物。常用的大環(huán)內(nèi)酯類藥物包括阿奇霉素、紅霉素、克拉霉素等。

同時(shí)如果肺炎支原體感染患者對大環(huán)內(nèi)酯類藥物出現(xiàn)耐藥，有兩類替代性藥物。一類是新型四環(huán)素類抗菌藥物，另一類替代藥物為喹諾酮類藥物。

但與此同時(shí)，中醫(yī)藥醫(yī)療院所和機(jī)構(gòu)也提供了各種治療路徑。例如，湖南省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省疾控局組織中醫(yī)藥專家制定了《湖南省兒童肺炎支原體肺炎中醫(yī)藥防治方案（2023年版）》。其中小兒宣肺止咳顆粒、清熱消炎寧片、金葉敗毒顆粒、小兒豉翹清熱顆粒、兒童清咽解熱口服液等中成藥作為用藥參考向社會(huì)推介。

淄博日報(bào)12月7日報(bào)道稱淄博市中醫(yī)醫(yī)院兒科醫(yī)師在臨床中發(fā)現(xiàn)，本次支原體肺炎的患兒，屬于中醫(yī)“肺炎喘嗽”范疇，早期、極期以風(fēng)熱、痰熱、濕熱證多見，中醫(yī)藥早期介入治療，不僅可以使發(fā)熱、咳嗽、精神狀態(tài)等癥狀得到有效控制，而且可以明顯縮短病程。

此外，一項(xiàng)針對中成藥在兒童支原體肺炎治療方面的循證研究在北京啟動(dòng)，該研究旨在評價(jià)連花清瘟顆粒治療兒童支原體肺炎的有效性和安全性，為臨床應(yīng)用中藥治療此類疾病提供更為可靠的循證依據(jù)。而在岳陽市中醫(yī)院兒科給出的臨床治療推薦方案里，康緣藥業(yè)旗下的金振口服液、熱毒寧注射液等產(chǎn)品也赫然在列。

中藥治療效果到底如何？

實(shí)際上，對于支原體肺炎相關(guān)癥狀的治療方案，國家衛(wèi)健委發(fā)布的診療指南既權(quán)威又清晰。

根據(jù)國家衛(wèi)健委于今年2月份發(fā)布的《兒童肺炎支原體肺炎診療指南（2023年版）》。該文件對兒童肺炎支原體肺炎的定義、診斷、治療方面等內(nèi)容進(jìn)行了歸納和總結(jié)。

針對輕重各種情況的患病特征，這份文件給出了包括大環(huán)內(nèi)酯類藥物治療、新型四環(huán)素類抗菌藥物治療、喹諾酮類抗菌藥物治療、糖皮質(zhì)激素治療、靜脈注射免疫球蛋白G（IVIG）治療、混合感染治療等非常詳細(xì)的全套方案。

在這之中，并未提及中成藥，更沒有推薦任何中醫(yī)藥治療方案。

根據(jù)日前遼寧中醫(yī)藥大學(xué)兒科主任白曉紅在接受媒體采訪時(shí)表示，肺炎支原體肺炎是一個(gè)病因確切的西醫(yī)診斷，中醫(yī)體系里面沒有“支原體”這個(gè)名詞。白曉紅還表示，無論是支原體肺炎還是流感等引起的肺炎，相同證候均可應(yīng)用同種治療方法，但遣方用藥需因人而異，具體要經(jīng)過中醫(yī)的辨證才可服用，家長切勿跟風(fēng)買藥。

事實(shí)上，目前權(quán)威醫(yī)學(xué)人士均認(rèn)為對于支原體肺炎的治療，需采用中西醫(yī)結(jié)合治療方法，沒有權(quán)威機(jī)構(gòu)能夠站出來給出一套行之有效的“純中醫(yī)”治療方案，基本上都是自說自話，而所謂的中西醫(yī)結(jié)合，實(shí)際上就混淆了真正起到效用的原因。

眾所周知，在治療感冒的中成藥中，是允許添加適量的解熱、止痛、鎮(zhèn)咳、抗過敏等作用的西藥成分。而目前市售的抗感冒中成藥中，部分藥品確實(shí)是添加了西藥成分如對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏等，但大多數(shù)僅在藥品說明書中標(biāo)示出了成分，卻沒有劑量說明。

即便是中藥屆“明星”連花清瘟，在其臨床研究中同樣存在很大瑕疵。在一份題為《連花清瘟顆粒對小兒肺炎支原體肺炎肺功能指標(biāo)、血清炎癥因子水平影響及療效分析》的論文中，有部分表述為：在常規(guī)用藥基礎(chǔ)上加用連花清瘟，可加快緩解患兒臨床癥狀、體征，降低患兒血清炎癥因子水平，改善患兒肺功能，減輕患兒的痛苦。

與之異曲同工的是，11月25日，金振口服液治療兒童肺炎支原體肺炎臨床研究總結(jié)會(huì)也在天津召開。該研究課題為“不同劑量金振口服液聯(lián)合阿奇霉素(希舒美)治療兒童肺炎支原體肺炎評價(jià)其縮短病程、改善病情作用并觀察其安全性的隨機(jī)雙盲、三臂平行對照、多中心臨床研究”。

12月7日晚，康緣藥業(yè)發(fā)布披露了金振口服液聯(lián)合阿奇霉素治療兒童肺炎支原體肺炎取得臨床研究結(jié)果報(bào)告，該研究共入組206例，以阿奇霉素（希舒美）作為基礎(chǔ)治療，設(shè)金振口服液加倍劑量組、常規(guī)劑量組和安慰劑組共三組。評價(jià)各組治療兒童肺炎支原體肺炎的療效以及安全性。

那么隨之而來的問題是，如果癥狀緩解的前提是要有常規(guī)用藥做鋪墊，那在患者服用其他藥物的情況下，誰又能保證是金振口服液，還是別的什么藥在起作用呢？

此外，如果不同劑量的金振口服液都需要在聯(lián)合阿奇霉素的情況下，才出現(xiàn)了對患者縮短病程、改善病情的積極作用，那么這只能說明的恰恰是阿奇霉素在各個(gè)對照組中的核心地位。

一方面，公告稱該實(shí)驗(yàn)由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒童肺炎協(xié)同創(chuàng)新共同體主席等11家醫(yī)療機(jī)構(gòu)在2018年11月至2023年11月間共同參與完成，研究共入組206例，也就是說用5年時(shí)間對206例病患進(jìn)行了臨床研究，肺炎通常治愈周期在2周，那么這5年間平均每年40例左右的實(shí)驗(yàn)樣本是否具備說服力是一個(gè)問題。

另一方面，金振口服液實(shí)驗(yàn)組中阿奇霉素的計(jì)量沒有固定或者表述清楚，具體的臨床研究方案僅僅一句話概況，加倍劑量組、常規(guī)劑量組和安慰劑組具體的劑量參數(shù)、不同藥物對應(yīng)的用量也沒有明確公開。如果加大劑量組的病人阿奇霉素的用量也相應(yīng)增加，則不能說明金振口服液本身的作用。

此外，金振口服液成分表中含有山羊角、平貝母、大黃、黃芩、青礞石、石膏、人工牛黃、甘草。這么多成分慘雜，最終對支原體肺炎的療效以及作用機(jī)理具體是哪一種成本起效，其中某一成分是否會(huì)和阿奇霉素產(chǎn)生不良反應(yīng)，也沒有充分的科學(xué)研究和臨床試驗(yàn)驗(yàn)證。

更重要的是，該實(shí)驗(yàn)的注冊時(shí)間是2018年10月21日，五年時(shí)間一直沒有產(chǎn)生重要結(jié)論，結(jié)果正好趕在支原體肺炎爆發(fā)最緊要的關(guān)頭，相關(guān)實(shí)驗(yàn)就結(jié)束了。那么實(shí)驗(yàn)的結(jié)果和最終方案的科學(xué)性勢必要打上一個(gè)大大的問號(hào)。