近期，支原體肺炎鬧得人心惶惶，“借勢(shì)登場(chǎng)”的中藥治療方案也傳得沸沸揚(yáng)揚(yáng)，日前對(duì)于金振口服液聯(lián)合阿奇霉素治療支原體肺炎的這一研究中，該組合療法的實(shí)際效果受到了各界的廣泛關(guān)注。

有質(zhì)疑聲音稱，如果金振口服液果真在治療上如此高效，那么為何不單獨(dú)進(jìn)行臨床試驗(yàn)以驗(yàn)證其獨(dú)立效能，反而依賴中西醫(yī)結(jié)合的設(shè)計(jì)？這引發(fā)了一個(gè)重要問題：在循證醫(yī)學(xué)的研究中，金振口服液跟阿奇霉素應(yīng)該分別獨(dú)立參與試驗(yàn)，方能避免造成藥效評(píng)估的混淆。

此外，對(duì)于金振口服液所聲稱的廣泛治療范圍，包括流感、肺炎以至支原體肺炎，這一點(diǎn)亦受到了一些醫(yī)療專業(yè)人士的質(zhì)疑。

相關(guān)試驗(yàn)說服力不足

深究金振口服液的臨床試驗(yàn)中，不難發(fā)現(xiàn)，其研究方案似乎過分倚重于與阿奇霉素的聯(lián)合治療效應(yīng)。

誠(chéng)然，多藥聯(lián)用在某些病癥中可發(fā)揮協(xié)同作用，但難免引發(fā)一系列疑問：金振口服液是否缺乏獨(dú)立展現(xiàn)其藥理作用的信心與證據(jù)？或者，其被設(shè)計(jì)于中西藥結(jié)合方案，僅是為了掩飾其潛在的不足？

作為借鑒，阿奇霉素是在1980年代初期被開發(fā)出來，并在1991年獲得了美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)。此后，多項(xiàng)研究證實(shí)了其針對(duì)多種細(xì)菌性感染包括支原體肺炎的療效。在1990年代初至中期，隨著相關(guān)臨床試驗(yàn)的陸續(xù)進(jìn)行與公布，阿奇霉素治療支原體肺炎的證據(jù)逐漸明朗。

阿奇霉素針對(duì)多種細(xì)菌性感染包括支原體肺炎的療效是通過各種科學(xué)研究和臨床試驗(yàn)來證明的。為了保證實(shí)驗(yàn)的說服力，研究者采取了以下幾個(gè)關(guān)鍵步驟來設(shè)計(jì)和執(zhí)行實(shí)驗(yàn)：

一是隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）：這是確立藥物效果的“金標(biāo)準(zhǔn)”，RCT通過隨機(jī)分配受試者到治療組和對(duì)照組（可能是安慰劑或標(biāo)準(zhǔn)治療）來減少偏差。其次是盲法設(shè)計(jì)：在雙盲試驗(yàn)中，既有研究者也有參與者不知道誰接受了治療，誰接受了對(duì)照。這有助于消除實(shí)驗(yàn)結(jié)果的主觀性偏差。

此外，阿奇霉素相關(guān)實(shí)驗(yàn)經(jīng)過了一定的樣本量實(shí)驗(yàn)、合理的臨床端點(diǎn)、適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析、充分的倫理審查才發(fā)布了臨床研究結(jié)果。最終證明阿奇霉素在治療支原體肺炎方面是有效的，并且具有良好的耐受性和便利的給藥頻率

一位醫(yī)藥行業(yè)業(yè)內(nèi)人士表示，通常在評(píng)估某一藥物的療效時(shí)，會(huì)進(jìn)行不同類型的研究以確定其作為單獨(dú)治療或聯(lián)合治療的有效性。早期的研究可能主要集中“單藥治療”的效果。

這是因?yàn)樵诖_定一種藥物的療效時(shí)，單藥療法的研究是一個(gè)前提條件，用以清楚地分辨出藥物本身的效果，其后才是聯(lián)合治療方案。

也就是說，如果研究表明該藥物作為單一治療是有效的，后續(xù)才可能會(huì)進(jìn)行聯(lián)合用藥的研究。此次金振口服液未能單獨(dú)參與試驗(yàn)，無疑削減了其作為一種獨(dú)立中成藥治療手段的可信度。

這就導(dǎo)致了不少質(zhì)疑者認(rèn)為，聯(lián)合方案下的成功治愈結(jié)果可能被錯(cuò)誤地歸功于金振口服液，而實(shí)際上它可能僅是“搭便車”，得益于阿奇霉素的確立療效。

因此關(guān)于金振口服液的宣稱作用范圍，有理由持保留態(tài)度。

“一藥多效”有悖醫(yī)學(xué)邏輯

藥物功能主治上，金振口服液宣稱可以清熱解毒，祛痰止咳。用于小兒急性支氣管炎符合痰熱咳嗽者，表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽、咳吐黃痰、咳吐不爽、舌質(zhì)紅、苔黃膩等。

而在實(shí)際情況中，金振口服液除了能祛痰止咳外，還被宣傳為能夠治療包括流感、感冒發(fā)燒、手足口病、小兒扁桃體發(fā)炎、緩解新冠癥狀等多種病癥，如今又多了支原體肺炎這一項(xiàng)。

醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里，藥物的效果應(yīng)當(dāng)在針對(duì)特定病癥進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中得到證明。有效的藥物治療通常是基于臨床試驗(yàn)結(jié)果，這些試驗(yàn)需要被同行評(píng)審并公開發(fā)表，以供醫(yī)療界評(píng)估。同時(shí)，任一藥物若聲稱具備廣泛的治療能力，自應(yīng)提供等比例的可靠數(shù)據(jù)。缺乏這些數(shù)據(jù)，寬泛的治療范圍宣稱更多地顯現(xiàn)為商業(yè)營(yíng)銷策略，而非科學(xué)研究成果。

據(jù)醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)人士表示，“一藥多效”，在醫(yī)學(xué)上通常指的是“多靶點(diǎn)”或者“廣譜”藥物，某些藥物確實(shí)能夠治療多種病癥，因?yàn)樗鼈兛赡茏饔糜诙鄠€(gè)生物學(xué)途徑或針對(duì)多個(gè)病原體有相應(yīng)的效果。例如，一些抗生素可以作用于不同類型的細(xì)菌，某些非甾體抗炎藥（NSAIDs）可以減輕炎癥、緩解疼痛并降低發(fā)熱。在這些情況下，“一藥多效”是有科學(xué)基礎(chǔ)的。

然而，對(duì)于一些藥物，特別是傳統(tǒng)藥品或某些補(bǔ)充藥物，有時(shí)會(huì)有一種趨勢(shì)或宣傳策略將它們描述為萬能藥，能夠治療許多不相關(guān)或僅有表面關(guān)聯(lián)的疾病，而不提供充分的科學(xué)證據(jù)以支持這些宣稱。

對(duì)于這些主治范圍模糊且寬泛，但在宣傳話術(shù)上明確適用病癥的藥物，原則上應(yīng)該予以警惕。

中藥有效性“懸而未決”

現(xiàn)代社會(huì)崇尚科學(xué)，追求理性，醫(yī)學(xué)體系亦以科學(xué)驗(yàn)證、理性分析為基礎(chǔ)。

雖然中醫(yī)藥擁有悠久的歷史和豐富的經(jīng)驗(yàn)，然而在現(xiàn)代醫(yī)療體系下，沒有經(jīng)歷過科學(xué)的試驗(yàn)和臨床驗(yàn)證的中藥理念，難以與現(xiàn)代科學(xué)醫(yī)學(xué)的要求相符。

推而廣之，中藥的療效驗(yàn)證問題也是公眾諸多關(guān)注焦點(diǎn)之一。盡管中藥深入人心的藥效已成為不少民眾的信仰，但在現(xiàn)代醫(yī)藥發(fā)展的背景下，不得不說，這樣的傳統(tǒng)理念亟需更新。

就當(dāng)前科學(xué)醫(yī)學(xué)格局而言，中藥理念的科學(xué)化已成為行業(yè)內(nèi)外漫長(zhǎng)而又艱難的討論。中醫(yī)藥的經(jīng)驗(yàn)性強(qiáng)、個(gè)體化治療特點(diǎn)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)追求標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的治療方式形成鮮明對(duì)比。

金振口服液在此次風(fēng)波中映射出的問題，并非個(gè)案，而是中醫(yī)藥行業(yè)急需面對(duì)的困局。在未來，無論是中成藥還是化學(xué)藥，都應(yīng)遵循科學(xué)研究的嚴(yán)格程序，提供確鑿的臨床數(shù)據(jù)以贏得公眾的信任并融入國(guó)際醫(yī)藥體系。

綜上來看，盡管金振口服液作為中醫(yī)藥產(chǎn)品在某些群體中擁有其傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，但在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)體系中，其作用仍待更嚴(yán)格的科學(xué)驗(yàn)證。任何藥物，無論來源于何種醫(yī)學(xué)體系，最終都需經(jīng)受科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目己恕Ｔ诖诉^程中，獨(dú)立的臨床研究、透明的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與詳實(shí)的數(shù)據(jù)分析是贏得醫(yī)學(xué)界和大眾認(rèn)可的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。