疫情防控常態(tài)化的新形勢下，新冠藥物的動向愈發(fā)引起關注。11月18日，首個口服新冠藥物阿茲夫定片曾短暫上線網(wǎng)售。而脫胎自寒濕疫方的中藥品種散寒化濕顆粒，在獲得國家藥監(jiān)局批文后，從11月23日起陸續(xù)在線上與線下渠道鋪開銷售。

實際上，自新冠疫情發(fā)生以來，各類特效藥物研發(fā)一直是國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)競逐的重地。氯喹、瑞德西韋、連花清瘟膠囊，各種有望治療新冠肺炎病毒感染的藥物不斷被提出，但也不斷被提出疑問。在正式開售后，散寒化濕顆粒的防疫表現(xiàn)是否能達到預期？從與阿茲夫定片等藥品進行比較中，或能窺見一斑。

均對抗疫有效 中藥在早期防治表現(xiàn)不俗

帶著“首個國產(chǎn)新冠口服新藥”的光環(huán)而來，阿茲夫定在誕生之時，本是作為抗艾滋病的創(chuàng)新藥物。該藥是由鄭州大學常俊標教授作為發(fā)明人研發(fā)， 2021年7月20日，阿茲夫定以抗艾滋病藥物通過國家藥監(jiān)局附條件批準，老藥新用，又于今年7月25日獲藥監(jiān)局附條件批準上市，用于治療新型冠狀病毒適應癥。

散寒化濕顆粒由中國科學院仝小林院士研制，來源于新冠肺炎疫情早期，根據(jù)多年的中醫(yī)臨床經(jīng)驗，結合疫情地域氣候特點、患者人群病癥表象制定的中藥協(xié)定方—寒濕疫方（又稱武漢抗疫 1 號方）。該藥集合了漢代麻杏石甘湯、漢代葶藶大棗瀉肺湯、明代達原飲、宋代神術散、清代藿樸夏苓湯等五大名方，加減化裁而成。今年10月9日，藥監(jiān)局批復該藥作為3.2類中藥新藥上市。

不過，在武漢的新冠疫情暴發(fā)之初，散寒化濕顆粒的來源處方“寒濕疫方”就參與了早期階段的治療工作，并取得了較矚目的成就。在2020年2月到3月期間，該藥使用量達72.3萬付，治療了5萬余人，既包括輕型、普通型患者，也包括重點人群，由此在短時間積累了大量臨床數(shù)據(jù)。在后續(xù)2年多疫情防控中，又在河南、吉林、江蘇等多省市使用，覆蓋人群達到30余萬人，使用220余萬付。

臨床研究證明，阿茲夫定片、散寒化濕顆粒均對于治療新冠患者有一定效用，阿茲夫定片納入第九版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》，而散寒化濕顆粒前身“寒濕疫方”，已列入第六版至第九版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》。

而由中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院仝小林團隊、武昌區(qū)政府、湖北省中醫(yī)院、中國中醫(yī)科學院劉保延團隊、北京中醫(yī)藥大學劉建平團隊等共同完成的研究顯示，以武漢市武昌區(qū)隔離點的新型冠狀病毒肺炎輕型和普通型確診患者為目標人群（進入分析的共有721例，寒濕疫方組430例，對照組291例），散寒化濕顆粒能夠顯著降低新型冠狀病毒肺炎輕型和普通型患者的轉(zhuǎn)為重型比例，散寒化濕顆粒組轉(zhuǎn)重率為0，優(yōu)于對照組的6.5%。此項研究已發(fā)表在藥理學研究雜志。

散寒化濕組病毒轉(zhuǎn)陰時間7.6±0.25天，轉(zhuǎn)陰率93.33%；其他中成藥組病毒轉(zhuǎn)陰時間8.2±0.29天，轉(zhuǎn)陰率80.83%。散寒化濕顆粒組的病毒轉(zhuǎn)陰時間比其他中成藥組短，組間比較，差異有統(tǒng)計學意義（P=0.0315）；轉(zhuǎn)陰率比其他中成藥組高，率差為12.5%，組間比較，差異有統(tǒng)計學意義（P=0.0039）。

中藥解決耐藥性問題 臨床不良反應少

阿茲夫定與散寒化濕顆粒比較，二者有何優(yōu)劣呢？在作用機制方面，阿茲夫定片靶點單一，通過直接抗病毒而發(fā)揮臨床療效，具有一定改善癥狀等療效表現(xiàn)，但因為機制單一，可能容易耐藥，且不能調(diào)控病毒感染機體后炎癥發(fā)生過程。

散寒化濕顆粒一方面直接抑制病毒，同時還具有調(diào)控炎癥免疫反應和異常的血管生成，降低向肺纖維化轉(zhuǎn)化風險，療效體現(xiàn)了中藥“整體治療”的理念思想，同時因為其多靶點作用，可避免病毒耐藥性或者病毒株變異所致的藥物療效影響。

在臨床適用人群方面，阿茲夫定其主要適用于普通型成人患者的治療，注意事項包括中重度肝、腎功能損傷患者和曾患有胰腺炎的患者慎用，患者應在醫(yī)師指導下用藥。同時，對患有嚴重機會性感染或機會性腫瘤、較嚴重慢性病、代謝性疾病(如糖尿病)、神經(jīng)及精神疾病等患者在臨床中應謹慎使用，不建議在妊娠期和哺乳期使用。

針對散寒化濕顆粒的臨床研究則顯示，臨床不良反應主要發(fā)生在消化系統(tǒng)，且發(fā)生的概率較低，對上述人群使用不受限制。

另外，由仝小林院士牽頭，中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院與長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院負責，開展了散寒化濕顆粒治療新型冠狀病毒肺炎隨機、對照、開放性臨床研究（臨床試驗注冊號：ChiCTR2200058080）。

研究結論證明：散寒化濕顆粒臨床使用安全性良好，可很好的緩解新型冠狀病毒肺炎患者的臨床癥狀（發(fā)熱、咳嗽、乏力、咽痛等），且在縮短患者胸悶、惡心、肌肉酸痛癥狀消失時間方面療效更顯著；能縮短新型冠狀病毒肺炎患者的病毒轉(zhuǎn)陰時間、住院時間，提高轉(zhuǎn)陰率，療效優(yōu)于連花清瘟顆粒。

值得關注的是，在國家藥監(jiān)局已通知阿茲夫定不允許線上線下零售后，目前大家是無法自行購買該藥的。根據(jù)現(xiàn)行防疫政策，新冠病毒感染者有義務主動上報情況，并服從隔離、救治規(guī)定，不能知情不報，更不可能私自治療。阿茲夫定是緊急授權批準的處方藥，應遵循治療指南，在專家指導下用藥。

而散寒化濕顆粒目前已在各大城市的老百姓大藥房線下銷售，并且同步在京東、阿里的康緣藥業(yè)旗艦店等線上渠道上架。

中西醫(yī)協(xié)同是抗疫最優(yōu)方案

實際上，中西醫(yī)結合、中西藥并用是這次新冠肺炎疫情防控的一大特點，中醫(yī)藥在抗擊疫情中發(fā)揮了獨特優(yōu)勢和重要作用。據(jù)國家中醫(yī)藥管理局在新聞發(fā)布會披露，各地本土確診病例和無癥狀感染者中，除個別特殊情況人員外，均普遍應用了中醫(yī)藥。

其中，對輕型、普通型患者以中醫(yī)藥治療為主，改善患者發(fā)熱、咳嗽、納差、乏力等臨床癥狀，減少向重癥發(fā)展。對重型、危重型患者采用中西醫(yī)結合治療，“一人一策”，發(fā)揮中醫(yī)藥在退高熱、促進肺部滲出吸收、改善胃腸道癥狀等方面的療效，減緩或阻斷重癥向危重癥發(fā)展，促進重癥向輕癥轉(zhuǎn)變。

近日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制公布進一步優(yōu)化防控工作的二十條措施，其中著重提到，重視發(fā)揮中醫(yī)藥的獨特優(yōu)勢，做好有效中醫(yī)藥方藥的儲備。加強急救藥品和醫(yī)療設備的儲備。也為全力應對奧密克戎變異株引發(fā)的嚴峻復雜的常態(tài)化疫情防控新形勢提供了重要指導。

仝小林院士認為，從新冠肺炎病情的發(fā)展過程看，早期比較偏重于“瘀”，中期偏重于“閉”，晚期偏重于“脫”，主要是“喘脫”，然后就是恢復期，而中醫(yī)藥通過“治未病”的思路，在未病先防、已病防變、瘥后防復三個階段的全程干預上都發(fā)揮重要作用。

仝小林表示，從輕癥、重癥/危重癥到康復期，是治療新冠肺炎的三個不同階段，構成一個完整鏈條。治療新冠肺炎，中醫(yī)藥全過程起效，彰顯其獨特的優(yōu)勢和作用，為全球抗擊疫情貢獻了中國智慧。