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07/13
2025

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精品專欄

江蘇吳中持續(xù)深耕抗感染領域,超8億市場的重磅流感藥品提交注冊申請

12月7日,江蘇吳中醫(yī)藥發(fā)展股份有限公司(以下簡稱“江蘇吳中”,股票代碼“600200.SH”)全資子公司江蘇吳中醫(yī)藥集團蘇州制藥廠提交了帕拉米韋氯化鈉注射液(軟袋大輸液)的3類仿制上市申請,并獲得了CDE承辦。帕拉米韋氯化鈉注射液是2013年獲批的抗流感1類新藥,其軟袋大輸液和小容量注射液2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過8億元。


最新報產(chǎn)的產(chǎn)品情況(來源:CDE官網(wǎng))

此前,江蘇吳中醫(yī)藥集團蘇州制藥廠在2022年7月提交了帕拉米韋注射液(小容量注射液)的3類仿制上市申請,并獲得了CDE承辦。

此前,江蘇吳中醫(yī)藥集團蘇州制藥廠在2022年7月提交了帕拉米韋注射液(小容量注射液)的3類仿制上市申請,并獲得了CDE承辦。

據(jù)悉,帕拉米韋氯化鈉注射液是廣州南新制藥在2011年申報上市、2013年獲批生產(chǎn)的1.1類新藥,用于治療甲型或乙型流行性感冒。該新藥在2017年進入國家醫(yī)保目錄,現(xiàn)為2021版國家醫(yī)保目錄乙類品種,限流感重癥高危人群及重癥患者的抗流感病毒治療。

帕拉米韋氯化鈉注射液的銷售情況

(單位:萬元)

中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局(來源:米內(nèi)網(wǎng))

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,帕拉米韋氯化鈉注射液進入國家醫(yī)保目錄后在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端的銷售額快速飛漲,2020年成功突破8億元。隨后受疫情影響,抗流感類藥物的銷售均受挫,該產(chǎn)品2021年大跌51.4%,隨著疫情防控進入常態(tài)化階段,該產(chǎn)品在2022上半年漲幅高達54%,市場潛力依然可期。

江蘇吳中深耕醫(yī)藥行業(yè)20余年,形成以 " 抗感染類 / 抗病毒、免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、消化系統(tǒng)、心血管類 " 為核心的產(chǎn)品群,多個主導產(chǎn)品為國內(nèi)獨家。目前擁有鹽酸阿比多爾片、利巴韋林注射液、利巴韋林片、阿德福韋酯膠囊、鹽酸伐昔洛韋膠囊、莪術(shù)油注射液等一系列抗病毒、抗流感藥品。

未來,江蘇吳中將持續(xù)把握市場發(fā)展趨勢,重點聚焦高端仿制藥、首仿藥、專科用藥,穩(wěn)步推進創(chuàng)新藥研發(fā),大力推進注射劑、片劑等品種的一致性評價。


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