日前，2023西普會(huì)——中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)（國(guó)際）生態(tài)大會(huì)在海南博鰲舉辦。本屆大會(huì)以“二元協(xié)同重塑產(chǎn)業(yè)——開(kāi)啟個(gè)人健康主體責(zé)任新時(shí)代”為主題，旨在為產(chǎn)業(yè)提供前瞻性、系統(tǒng)性的思想和信息交流。此次西普會(huì)盛況空前，匯聚了國(guó)內(nèi)外制藥、醫(yī)療、健康服務(wù)、金融保險(xiǎn)等領(lǐng)域主流企業(yè)與機(jī)構(gòu)的8000名行業(yè)精英作為正式代表參會(huì)，加上外圍代表，總參會(huì)人數(shù)超過(guò)5萬(wàn)人。

據(jù)了解，此次西普會(huì)同期舉行了醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)大會(huì)、全球健康發(fā)展博鰲論壇、健康產(chǎn)業(yè)資本峰會(huì)、健康產(chǎn)業(yè)新?tīng)I(yíng)銷(xiāo)峰會(huì)等峰會(huì)和100多場(chǎng)衛(wèi)星會(huì)。其中，“第六屆醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)大會(huì)”是本屆西普會(huì)四大價(jià)值峰會(huì)之一。基石藥業(yè)首席執(zhí)行官楊建新博士應(yīng)邀出席并參與了“中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展的困境及破局”的圓桌討論。楊建新博士與多位專(zhuān)家共同探討了當(dāng)前行業(yè)發(fā)展所面臨的挑戰(zhàn)以及應(yīng)對(duì)之道。

基石藥業(yè)首席執(zhí)行官楊建新博士（右二）受邀出席“中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展的困境及破局”圓桌討論

楊建新博士在會(huì)議上指出，對(duì)于中國(guó)創(chuàng)新藥企而言，差異化和國(guó)際化策略是至關(guān)重要的。通過(guò)專(zhuān)注于差異化，企業(yè)能夠更好地契合市場(chǎng)需求，為患者提供更精準(zhǔn)更有效的治療方案。而國(guó)際化則能夠幫助企業(yè)在全球范圍內(nèi)找到更多的合作機(jī)會(huì)，分享資源，加速創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，從而走出當(dāng)前行業(yè)發(fā)展所面臨的困境，實(shí)現(xiàn)“破局”。在寄語(yǔ)未來(lái)時(shí)，楊建新博士則表示對(duì)創(chuàng)新藥發(fā)展充滿(mǎn)信心，他強(qiáng)調(diào)，在行業(yè)經(jīng)歷低谷時(shí)，保持樂(lè)觀積極的態(tài)度至關(guān)重要，并堅(jiān)信在大浪淘沙之后，那些能夠生存下來(lái)的企業(yè)將變得更加強(qiáng)大。

秉持臨床需求為導(dǎo)向

研發(fā)堅(jiān)持差異化策略

基石藥業(yè)一貫秉持以臨床需求為導(dǎo)向的原則，在靶點(diǎn)選擇、人群定位以及試驗(yàn)設(shè)計(jì)等方面堅(jiān)持差異化策略。以PD-L1抗體擇捷美?（舒格利單抗注射液）為例，盡管具有藥物設(shè)計(jì)上的獨(dú)特性，但作為國(guó)內(nèi)第12個(gè)進(jìn)入臨床階段的PD-(L)1抗體藥物，舒格利單抗從研發(fā)伊始就進(jìn)行了高發(fā)瘤種和罕見(jiàn)疾病、一線(xiàn)治療和后線(xiàn)治療相結(jié)合的布局，并且得益于創(chuàng)新的臨床設(shè)計(jì)與高效的臨床運(yùn)營(yíng)，舒格利單抗最終邁進(jìn)了PD-(L)1治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的第一梯隊(duì)，也成為了全球首個(gè)在III期和IV期NSCLC適應(yīng)癥上均獲得批準(zhǔn)的PD-(L)1抗體藥物。這種差異化的研發(fā)策略，不僅有助于滿(mǎn)足不同患者群體的治療需求，也為舒格利單抗的商業(yè)化和全球化打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

楊建新博士也分享了基石藥業(yè)在研發(fā)方面的最新動(dòng)態(tài)，基石藥業(yè)的CS5001是一款潛在全球同類(lèi)最佳ROR1 ADC，目前該產(chǎn)品正在美國(guó)、澳大利亞和中國(guó)大陸同步開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)，研發(fā)進(jìn)展在同類(lèi)產(chǎn)品中排名前三，且后續(xù)注冊(cè)臨床研究的策略也將是著眼于全球布局。

重視國(guó)際化戰(zhàn)略

創(chuàng)新藥出海幫助實(shí)現(xiàn)“破局”

在堅(jiān)持差異化的同時(shí)，楊博士還表示，創(chuàng)新藥企可以通過(guò)進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)來(lái)實(shí)現(xiàn)“破局”，“出海”也一直是基石藥業(yè)非常重視的商業(yè)策略。據(jù)了解，舒格利單抗聯(lián)合化療用于一線(xiàn)治療轉(zhuǎn)移性NSCLC的上市許可申請(qǐng)此前已分別在英國(guó)和歐盟獲得受理，目前正在審評(píng)中。近日，基石藥業(yè)已收到來(lái)自歐洲藥品管理局的臨床試驗(yàn)核查通知，舒格利單抗有望在2024年上半年實(shí)現(xiàn)海外獲批上市。同時(shí)，PD-1抗體nofazinlimab聯(lián)合侖伐替尼一線(xiàn)治療晚期肝細(xì)胞癌的III期國(guó)際多中心注冊(cè)研究此前已完成患者入組，預(yù)計(jì)將在2024年第一季度首次公布研究結(jié)果。

作為此次西普會(huì)的舉辦城市，海南博鰲也是國(guó)家醫(yī)療先行先試區(qū)。值得一提的是，基石藥業(yè)先后推動(dòng)三款創(chuàng)新藥在博鰲樂(lè)城落地，包括胃腸道間質(zhì)瘤精準(zhǔn)治療藥物泰吉華?（阿伐替尼片）、RET抑制劑普吉華?（普拉替尼膠囊）以及IDH1抑制劑拓舒沃?（艾伏尼布片）。其中，普拉替尼是博鰲樂(lè)城首個(gè)當(dāng)月同步落地的全球新藥，也是我國(guó)首個(gè)使用樂(lè)城真實(shí)世界數(shù)據(jù)輔助評(píng)價(jià)獲批的藥物。

基石藥業(yè)自成立以來(lái)已成功上市四款創(chuàng)新藥，包括三款精準(zhǔn)治療藥物普吉華?、泰吉華?、拓舒沃?以及一款腫瘤免疫治療藥物擇捷美?。2022年，公司在產(chǎn)品管線(xiàn)和業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)方面取得了豐碩的成果，實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)重要里程碑。商業(yè)化進(jìn)程突飛猛進(jìn)，收入同比增長(zhǎng)142%，實(shí)現(xiàn)總收入翻倍。此外，公司在阿伐替尼等產(chǎn)品的地產(chǎn)化方面也已取得重大進(jìn)展，預(yù)期將顯著降低成本以提高產(chǎn)品的長(zhǎng)期盈利能力。