中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 甘李藥業(yè)股份有限公司(股票代碼:603087)宣布,其全資子公司甘李藥業(yè)山東有限公司自主研發(fā)的GZR102注射液Ⅱ期臨床試驗近日完成首例受試者給藥。GZR102是一種基礎(chǔ)胰島素/GLP-1RA固定比例復方周制劑,由胰島素周制劑GZR4和GLP-1RA博凡格魯肽組成,旨在為2型糖尿病患者提供每周一次皮下注射的治療方案。
該產(chǎn)品于2025年4月18日獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準開展臨床試驗,并于同年5月完成Ⅰ期臨床試驗首例受試者給藥。此次Ⅱ期臨床試驗旨在比較GZR102與每兩周一次的博凡格魯肽注射液在有效性、安全性和耐受性方面的差異,主要終點為治療24周后糖化血紅蛋白(HbA1c)較基線的變化。
GZR102作為全球在研的唯一國產(chǎn)基礎(chǔ)胰島素/GLP-1RA固定比例復方周制劑,有望在降低血糖的同時減少低血糖風險和體重增加,并改善患者用藥依從性。目前國內(nèi)外尚無同類周制劑藥物獲批上市。
截至2025年6月30日,甘李藥業(yè)在該項目中累計投入研發(fā)費用2133.07萬元人民幣。公司表示將積極推進研發(fā)進程,但提示醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)存在不確定性風險,投資者需謹慎決策。