《投資者網》吳微

距離7月26日交易所發出第二輪問詢已過去了二個多月，丹娜（天津）生物科技股份有限公司（下稱“丹娜生物”）仍未回復交易所的問詢。

其實，這已不是丹娜生物首次因交易所問詢拖累公司的上市節奏了。早在2020年11月，丹娜生物就向科創板提交了招股資料；同年12月收到上交所的問詢；隔年1月，首輪問詢還未回復，丹娜生物已撤回了科創板上市資料終止了首次IPO。

據了解，丹娜生物是一家從事體外檢測診斷產品研發、生產與銷售的企業，公司多款產品的主要原材料為鱟血細胞。早在2021年2月鱟就升級為國家二級保護動物，國家對鱟相關利用行為進行嚴監管，丹娜生物自2020年后也未再進行鱟的采購及采血行為。

除了原材料獲取受限外，丹娜生物所布局的侵襲性真菌病血清學早期診斷及其它病原微生物體外診斷賽道，市場天花板也比較低。2022年，丹娜生物的市場份額就已達到了30%，但截至2023年底，公司的收入規模仍僅為2.37億元，2024年上半年，丹娜生物的收入較2023年同期相比也僅有3%左右的上漲。

原材料獲取受阻、公司增長緩慢，闖關北交所，丹娜生物又能否給投資者足夠的回報呢？

收入增長緩慢

丹娜生物成立于2014年，由美籍華人ZHOU ZEQI（周澤奇）出資設立。目前周澤奇也是丹娜生物的實際控制人，直接、間接控制公司39.45%的股權。公司主要從事侵襲性真菌病血清學早期診斷及其它病原微生物體外診斷產品的研發、生產和銷售。

自2014年成立以來，丹娜生物就先后獲得了三澤生物、廣州特科以及多名自然人的投資，丹娜生物與這些投資人普遍簽署有補充協議。早在2020年11月丹娜生物就擬申請科創板上市，但僅僅2個多月后，首輪問詢還未回復，丹娜生物就撤回了材料。2023年12月，丹娜生物順利在新三板掛牌交易后不久，又向北交所提及了招股書，擬北交所上市。

著急上市，但丹娜生物業績表現卻并不亮眼。2019年丹娜生物的收入規模僅為1.05億元，2020年-2022年間，受應急業務產品需求增加影響，公司的收入才有爆發式增長，但到2022年公司收入規模最高時，其年收入也僅有2.95億元。2023年，在應急業務產品需求下降后，丹娜生物的收入同比就出現了19.78%的下降。

丹娜生物收入增長緩慢，與公司所處賽道市場空間不大有著直接關系。據弗若斯特沙利文報告，2022 年丹娜生物在中國侵襲性真菌病診斷試劑市場的份額約為30%。交易所在首輪問詢中也對公司的成長性表達了關心，讓丹娜生物“從產業政策、流通政策、用戶需求、進入壁壘等方面進一步說明發行人（丹娜生物）是否存在因市場空間狹小、新競爭對手進入而導致成長性受限的風險。”

丹娜生物給交易所的回復中，從產業政策、用戶需求以及進入門檻等角度，對交易所關注的成長性問題進行了回復。不過在第二輪問詢中，交易所仍讓丹娜生物“結合報告期內及期后該系列產品的銷售情況、市場前景及產能消化能力”等方面，說明公司募資擴產的必要性。

上市困難重重

除了企業增長乏力外，原材料獲取也成為制約丹娜生物發展的重要障礙。丹娜生物的診斷試劑產品依據方法學可分為酶動力學、酶聯免疫法、免疫層析法等，主要應用于侵襲性真菌病及其它感染性疾病的診斷以及耐藥檢測。

其中，公司的主要產品真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒（顯色法）（G 試驗）等酶動力學系列試劑產品使用的主要原材料包括鱟血細胞，2020年到2023年上半年收入合計占比分別為22.88%、24.78%、21.34%、和37.07%。早在2021年2月鱟就升級為國家二級保護動物，國家對鱟相關利用行為進行嚴監管，丹娜生物自2020年后也未再進行鱟的采購及采血行為。

針對鱟血細胞獲取問題，交易所也十分關注。首輪問詢中，交易所就要丹娜生物從替代產品的銷量、售價、收入、毛利率等角度對比，說明“替代性產品是否能夠形成對鱟血細胞相關產品的有效替代，是否為終端客戶普遍接受”。丹娜生物從銷量、售價、收入、毛利率及終端客戶選擇使用指標等角度說明“新產品與鱟血細胞相關產品的差異不構成用戶選擇新產品的阻礙”“新產品可形成對鱟血細胞相關產品的有效替代”。

需要指出的是，針對丹娜生物的回復，交易所并未完全認可，第二輪問詢中，交易所就讓丹娜生物“進一步說明無法取得鱟血及鱟血細胞的情況是否對發行人（丹娜生物）的經營穩定性、持續經營能力構成重大不利影響，未來是否可能因此導致經營業績出現大幅下滑，并視情況進一步完善招股說明書重大事項提示及風險因素部分的相關內容。”

此輪問詢，交易所讓丹娜生物與保薦機構招商證券（600999.SH）在20個工作日內回復，但截至日前，丹娜生物仍未回復該輪問詢。

除了原材料獲取外，作為體外診斷產品的供應商，交易所對丹娜生物的銷售模式也較為關注。丹娜生物回復首輪問詢時表示，公司主要通過專業展會、客戶詢盤、銷售開發、他人介紹等方式獲得客戶。

公司推廣服務商主要包括會務服務公司及醫學學會、行業協會等，具有合法的經營資質，相關推廣人員無需在主管部門進行備案。最后表示“公司及其主要關聯方不存在通過推廣活動進行商業賄賂或變相利益輸送等違法違規情形。”

但在第二輪問詢中，交易所仍對丹娜生物的銷售、經銷商模式進行了提問。其中就公司部分儀器產品毛利率為負的原因及商業合理性，要求公司說明“是否存在前述將儀器與試劑進行捆綁銷售的情形，是否存在商業賄賂或其他利益安排情形”。

原材料獲取困難、公司增長乏力、諸多問題被交易所反復關注，丹娜生物闖關北交所，又能否獲得市場及監管層的認可呢？（思維財經出品）■