《投資者網(wǎng)》張靜懿

近期，江蘇中慧元通生物科技股份有限公司（以下簡稱：中慧生物/公司）向港交所提交了招股說明書，計劃依據(jù)18A規(guī)則申請主板上市，中信證券和招銀國際擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

中慧生物曾尋求在上交所科創(chuàng)板上市。2023年6月，中慧生物向中國證監(jiān)會提交申請，同年9月卻主動撤回在科創(chuàng)板上市的申請，主要原因是考慮到港交所生物科技板塊的活躍籌資活動、把握國際市場機遇的未來戰(zhàn)略以及在科創(chuàng)板上市時間的不確定性等。

此次轉(zhuǎn)戰(zhàn)港交所，中慧生物面臨業(yè)績虧損、商業(yè)化能力不足及市場競爭激烈等問題，公司能否在港交所成功上市并獲得資本市場的青睞，仍需時間檢驗。

虧損超5億元

中慧生物成立于2015年，是一家專注于創(chuàng)新疫苗及傳統(tǒng)疫苗升級的生物制藥企業(yè)。公司核心產(chǎn)品——四價流感病毒亞單位疫苗（商品名：慧爾康欣?），于2023年5月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為中國首款且目前唯一一款獲批的四價流感病毒亞單位疫苗。

在臨床試驗中，慧爾康欣?針對H1N1、H3N2、BV及BY四種流感病毒株的血清保護率分別為96.56%、97.98%、89.41%和95.88%，均高于70%的歐盟標(biāo)準(zhǔn)。此外，該疫苗在18至64歲受試者中的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照疫苗。

自2023年5月獲批以來，慧爾康欣?的商業(yè)化進程迅速推進。截至2024年9月30日，該疫苗已在中國30個省份完成市場準(zhǔn)入，并被超過1100家區(qū)縣級疾控中心選用。

盡管商業(yè)化取得了一定進展，中慧生物仍面臨諸多挑戰(zhàn)。財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2023年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入5216.8萬元，2024年前9個月營業(yè)收入達到2.17億元，同比增長4696.26%。然而，盡管營收增長迅猛，中慧生物仍未實現(xiàn)盈利，2023年和2024年前9個月分別凈虧損4.25億元和1.68億元。

虧損的主要原因是高額的研發(fā)投入和銷售費用。2023年，中慧生物研發(fā)開支為2.83億元，占營收比例高達542%；銷售開支5543.3萬元，已超出當(dāng)年總營收。2024年前9個月，公司研發(fā)開支為1.43億元，同比下降13.5%，主要由于材料成本及試驗測試開支減少；銷售開支1.15億元，占營收比例為52.96%。

此外，中慧生物的資金狀況也較為緊張。2023年和2024年前9個月，公司的流動負(fù)債凈額分別為3.16億元及2.57億元；截至2024年9月末，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物僅為2533.9萬元，較2023年末的1.43億元大幅下降。盡管公司表示現(xiàn)有資金足以支持未來12個月的運營，但若IPO募資不及預(yù)期，現(xiàn)金流壓力將進一步加劇。

高價疫苗面臨挑戰(zhàn)

除業(yè)績虧損、資金緊張外，中慧生物在生產(chǎn)與銷售方面也面臨一定的挑戰(zhàn)。

2023年和2024年前9個月，中慧生物分別生產(chǎn)了120萬劑和180萬劑四價亞單位疫苗，但產(chǎn)能利用率分別為30.2%和61.0%，均不理想。公司生產(chǎn)的疫苗并未實現(xiàn)全部銷售，除了部分產(chǎn)品被退貨外，公司還對存貨進行了減值撥備，2023年和2024年1至9月，存貨撥備分別為4610萬元和2070萬元。

從市場競爭格局來看，目前國內(nèi)共有19款流感疫苗獲批上市，其中包括10款三價疫苗和9款四價疫苗。四價流感疫苗市場主要被裂解疫苗占據(jù)，華蘭生物、北京科興、金迪克等企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品在市場上占據(jù)較大份額。

在定價方面，中慧生物的四價亞單位流感疫苗顯著高于其他競品。根據(jù)約苗平臺及各接種點信息，慧爾康欣?的單劑次價格普遍在319元至344元之間，幾乎是其他四價流感裂解疫苗的3至4倍。

相比之下，市場上其他四價流感裂解疫苗的價格集中在108元至150元之間，部分產(chǎn)品甚至低至78元。例如，北京科興的四價流感裂解疫苗價格已降至78元/支，華蘭生物的四價流感疫苗終端接種費用在100元/支左右。

2024年上半年，四價流感疫苗的成人劑型普遍降至百元以下，而慧爾康欣?的價格仍保持在300元/支以上。在流感疫苗市場整體需求疲軟的背景下，消費者更傾向于選擇價格較低的競品，中慧生物的高定價策略或使其在價格敏感型市場中面臨較大挑戰(zhàn)。

除了核心產(chǎn)品四價流感病毒亞單位疫苗，中慧生物還擁有包括在研的凍干人用狂犬病疫苗以及其他11種處于不同研發(fā)階段的疫苗。其中，三價流感病毒亞單位疫苗的研發(fā)進度僅次于四價流感疫苗，目前已完成新藥上市申請（NDA）階段，預(yù)計將于2025年獲批。凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）已完成I期臨床試驗，計劃于2025年第二或第三季度啟動III期臨床試驗。該疫苗采用人二倍體細(xì)胞開發(fā)，符合世衛(wèi)組織推薦的安全標(biāo)準(zhǔn)，有望成為市場上傳統(tǒng)狂犬病疫苗的更優(yōu)替代品。

近年來，中國流感疫苗市場規(guī)模快速增長，從2019年的20億元增長至2023年的88億元，預(yù)計到2032年將達到198億元。然而，中國流感疫苗的接種率仍然較低，2022至2023流感季的整體接種率僅為3.8%，遠(yuǎn)低于美國的49.3%。這表明中國流感疫苗市場仍有巨大的增長空間。

盡管市場潛力巨大，但流感疫苗市場的競爭也日益激烈，尤其是在當(dāng)前市場整體需求疲軟、價格內(nèi)卷的背景下，中慧生物的高端路線能否持續(xù)獲得市場青睞仍需時間檢驗。

面對國內(nèi)市場的激烈競爭，中慧生物正在積極開拓國際市場。據(jù)了解，公司位于江蘇泰州的一號生產(chǎn)園區(qū)內(nèi)的第二條流感疫苗生產(chǎn)線正在進行工藝驗證，預(yù)計將于2026年前開始生產(chǎn)，以支持國際市場的拓展。

此外，中慧生物此次港股IPO募集資金將主要用于核心產(chǎn)品的開發(fā)及國內(nèi)外注冊，包括四價流感病毒亞單位疫苗在3-8歲人群中進行的批準(zhǔn)后免疫接種計劃研究以及海外市場注冊等。同時，募集資金還將用于其他在研疫苗的開發(fā)和注冊。（思維財經(jīng)出品）■