今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于50批次不符合規(guī)定的化妝品通告,其中標示生產(chǎn)企業(yè)為德國萬事樂德公司、中國總經(jīng)銷為北京隆盛泰健康科技股份有限公司的哈羅閃嬰兒柔護潤膚霜,經(jīng)檢驗不合格,登上黑榜榜首!
據(jù)通告內(nèi)信息披露,本次抽檢不合格的哈羅閃嬰兒柔護潤膚霜,標示批號為SL 04 20220190820,不合格項目為菌落總數(shù)2.5×10^4CFU/g,同時檢出銅綠假單胞菌。
我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》明確規(guī)定:口唇、眼部用化妝品和兒童、嬰兒用化妝品菌落總數(shù)必須小于或等于500CFU/g(ml),其他化妝品菌落總數(shù)必須小于等于1000 CFU/g(ml)。而此次被檢出用于嬰幼兒皮膚表面的哈羅閃嬰兒柔護潤膚霜,均落總數(shù)高達2.5×10^4CFU/g,是合規(guī)要求的50倍。據(jù)了解,菌落總數(shù)指單位化妝品中的菌落個數(shù),表示產(chǎn)品受細菌污染的程度,是關(guān)系到人體健康和安全的一項重要指標。使用菌落總數(shù)超標的化妝品,容易導致皮膚感染,引發(fā)炎癥對人體健康造成威脅。另一方面,菌落總數(shù)超標的化妝品也更容易變質(zhì)。
同時該產(chǎn)品還被檢出含有銅綠假單胞菌,而銅綠假單胞菌是規(guī)定中禁止被檢出的細菌種類。
資料顯示,銅綠假單胞菌是一種常見的條件致病菌,喜潮耐干,對紫外線不敏感,會引起人皮膚化膿感染,特別是燒傷、燙傷及外傷患者感染上銅綠假單胞菌常常會使病情惡化,嚴重時可引發(fā)敗血病;眼睛受傷時,如果感染銅綠假單胞菌可使角膜潰瘍并穿孔,嚴重時可導致失明。含水分較多的化妝品、原材料等很容易受到銅綠假單胞菌的污染。
另外在被通報的50個批次不符合規(guī)定的化妝品中,有23個批次標示化妝品注冊人/備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)否認生產(chǎn)或標示化妝品境內(nèi)責任人(經(jīng)銷商)否認經(jīng)營。
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,國家藥監(jiān)局要求廣東、浙江省藥品監(jiān)督管理部門對上述50批次不符合規(guī)定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責任人依法立案調(diào)查,責令相關(guān)企業(yè)立即依法采取風險控制措施并開展自查整改;各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門責令相關(guān)化妝品經(jīng)營者立即停止經(jīng)營上述化妝品,依法調(diào)查其進貨查驗記錄等情況,對違法產(chǎn)品進行追根溯源;發(fā)現(xiàn)違法行為的,依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關(guān)。
附黑榜詳細名單: